附件下載:F-LL-01-GLZD-2-3-0研究經(jīng)濟利益聲明(研究者).docx[詳情]
倫理審查申請類別(一)倫理審查申請/報告的類別1.初始審查臨床試驗項目開始前提交《初始審查申請》(F-LL-01-GZZN-1-1-X),經(jīng)同意后方可實施?!俺?..[詳情]
倫理審查申請流程一、詳細流程:(一)申請人根據(jù)《倫理審查申請類別》,填寫相應的申請表格。按照《送審文件清單》準備送審文件,以下所有表格見【附件表格】專欄。初始審...[詳情]
倫理審查費匯款及發(fā)票開取流程1、匯款信息單位名稱:東莞廣濟醫(yī)院有限公司銀行賬號:44295201040015198開戶銀行:中國農(nóng)業(yè)銀行東莞市鳳崗雁田支行備注:...[詳情]
第二次世界大戰(zhàn)以后,在德國紐倫堡組織了國際軍事法庭審判納粹戰(zhàn)犯,《紐倫堡法典》是1946年審判納粹戰(zhàn)爭罪犯的紐倫堡軍事法庭決議的一部分,它牽涉到人體實驗的十點聲...[詳情]
1. 概要《貝爾蒙報告》的概要如下:①人體研究的倫理原則。②醫(yī)療與醫(yī)學研究的界限。③尊重、有益、公平的概念。④倫理原則如何應用于知情同意(尊重)、評估...[詳情]
【政策規(guī)章】8、《E6(R2).臨床試驗管理規(guī)范》.2016-ICH-GCP.pdf[詳情]
中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范國中醫(yī)藥科技發(fā)〔2010〕40號第一章總則第一條為規(guī)范中醫(yī)藥臨床研究倫理審查工作,尊重和保護參加中醫(yī)藥臨床研究受試者的權(quán)益與安全,...[詳情]
關于印發(fā)藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則的通知國食藥監(jiān)注[2010]436號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局:...[詳情]
【政策規(guī)章】5、《藥物臨床試驗倫理審查?廣東共識》(2020年版)》.pdf[詳情]
涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法第11號《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》已于2016年9月30日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過,現(xiàn)予公布,自2016年1...[詳情]
【政策規(guī)章】3、《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南(2023版)》國家衛(wèi)健委醫(yī)學倫理專家委員會辦公室&中國醫(yī)院協(xié)會.20230628.pdf[詳情]