【政策規(guī)章】10、紐倫堡法典 （1946）

第二次世界大戰(zhàn)以后，在德國(guó)紐倫堡組織了國(guó)際軍事法庭審判納粹戰(zhàn)犯，《紐倫堡法典》是1946年審判納粹戰(zhàn)爭(zhēng)罪犯的紐倫堡軍事法庭決議的一部分，它牽涉到人體實(shí)驗(yàn)的十點(diǎn)聲明，其基本原則有二，一是必須有利于社會(huì)，二是應(yīng)該符合倫理道德和法律觀點(diǎn)，因而又稱(chēng)為《紐倫堡十項(xiàng)道德準(zhǔn)則》。此文件的精神在某種程度上被1964年第十三屆世界醫(yī)學(xué)會(huì)通過(guò)的《赫爾辛基宣言》所接受，成為人體實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)方針。

《紐倫堡法典》的全文如下:

1.受試者的自愿同意絕對(duì)必要這意味著接受試驗(yàn)的人有同意的合法權(quán)力；應(yīng)處于有選擇自由的地位，不受任何勢(shì)力的干涉、欺瞞、蒙蔽、挾持，哄騙或者其他某種隱蔽形式的壓制或強(qiáng)迫；對(duì)于實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目有充分的知識(shí)和理解，足以作出肯定決定之前，必須讓他知道實(shí)驗(yàn)的性質(zhì)、期限和目的;實(shí)驗(yàn)方法及采取的手段；可以預(yù)料得到的不便和危險(xiǎn)，對(duì)其健康或可能參與實(shí)驗(yàn)的人的影響。確保同意的質(zhì)量的義務(wù)和責(zé)任，落在每個(gè)發(fā)起、指導(dǎo)和從事這個(gè)實(shí)驗(yàn)的個(gè)人身上。這只是一種個(gè)人的義務(wù)和責(zé)任，并不是代表別人，自己卻可以逍遙法外。

2.實(shí)驗(yàn)應(yīng)該收到對(duì)社會(huì)有利的富有成效的結(jié)果，用其他研究方法或手段是無(wú)法達(dá)到的，在性質(zhì)上不是輕率和不必要的。

3.實(shí)驗(yàn)應(yīng)該立足于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得結(jié)果，對(duì)疾病的自然歷史和別的問(wèn)題有所了解的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)研究，參加實(shí)驗(yàn)的結(jié)果將證實(shí)原來(lái)的實(shí)驗(yàn)是正確的。

4.實(shí)驗(yàn)進(jìn)行必須力求避免在肉體上和精神上的痛苦和創(chuàng)傷。

5.事先就有理由相信會(huì)發(fā)生死亡或殘廢的實(shí)驗(yàn)一律不得進(jìn)行，除了實(shí)驗(yàn)的醫(yī)生自己也成為受試者的實(shí)驗(yàn)不在此限。

6.實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)性，不能超過(guò)實(shí)驗(yàn)所解決問(wèn)題的人道主義的重要性。

7.必須作好充分準(zhǔn)備和有足夠能力保護(hù)受拭者排除那怕是微之又微的創(chuàng)傷、殘廢和死亡的可能性。

8.實(shí)驗(yàn)只能由科學(xué)上合格的人進(jìn)行。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的人員，在實(shí)驗(yàn)的每一階段都需要有極高的技術(shù)和管理。

9.當(dāng)受試者在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，已經(jīng)到達(dá)這樣的肉體與精神狀態(tài)，即繼續(xù)進(jìn)行已經(jīng)不可能的時(shí)候，完全有停止實(shí)驗(yàn)的自由。

10.在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，主持實(shí)驗(yàn)的科學(xué)工作者，如果他有充分理由相信即使操作是誠(chéng)心誠(chéng)意的，技術(shù)也是高超的，判斷是審慎的，但是實(shí)驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行，受試者照樣還要出現(xiàn)創(chuàng)傷、殘廢和死亡的時(shí)候，必須隨時(shí)中斷實(shí)驗(yàn)。